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药品冷冻箱(药品冷冻库)

来源:www.haichao.net  时间:2023-01-13 16:29   点击:161  编辑:admin   手机版

1. 药品冷冻库

1.为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存,保证药品储存质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度;

2. 按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象;

3. 根据药品的性能及要求,将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库,对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品储存质量;

4. 库存药品应按药品批号及效期远近依序存放,不同批号药品不得混垛;

5. 根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,坚持每日上、下午定时各一次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全;

6. 药品存放实行色标管理,待验品、退货药品区----黄色;合格品区、待发药品区-----绿色;不合格品区----红色;

7. 按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理;具体要求:药品与非药品、内服药与外用药应分区存放;中药饮片应设专库(区);危险药品应单独存放并有安全消防设施;

8.对不合格药品实行控制管理;不合格药品应单独存放,专帐记录,并有明显标志;

9.实行药品的效期储存管理,对近效期的药品可设立近效期标志,对有效期不足3个月的药品应按月进行催销;

10.储存中发现有质量问题的药品,应立即将该药品集中控制并暂停发货,报质量管理部门处理;

11.做好库存药品的帐、货管理工作,确保帐、票、货相符; 8. 保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、鼠、防污、防污染等工作; 注:五距是指药品货位之间的距离不小于100厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米;垛与地面的间距不小于10厘米.。

2. 药品冷冻库温度湿度

有分为冷库(2-10℃),阴凉库(不高于20℃),常温库(0-30℃),相对湿度应保持在45%-75%之间

3. 药品冷冻库环境检测报告

温湿度条件: 应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。

对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品,就应当设置15-25℃恒温库。对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。

4. 药品冷冻库温度一般多少度

国家药品监督管理局颁布的新版《药品经营质量管理规范》(简称GSP)相关条款之中规定:储存库房的湿度:35%—75%;

冷藏药品储存温度:2℃——

8℃;

阴凉药品储存温度:2℃——20℃;

常温药品储存温度:0℃——

30℃。

药品是特殊商品,为确保药品的安全、有效,必须储存(运输),都符合以上温湿度的控制要求。

5. 药品冷冻库和冷藏库的区别

机械冷藏库和气调贮藏库的异同:

第一,相同点:两者在隔热、制冷和维护等方面的结构和设备相同。

第二,不同点:气调贮藏需要有一定的气密性和安全性。

6. 药品冷冻库的温度范围

药房冷库温度为2~10℃,药房阴凉库温度≤20℃,而相对湿度保持在45%~75%之间。 冷库,又称冷藏库,是加工、贮存产品的场所。广义来说,冷库是用人工制冷的方法,让固定的空间达到规定的温度便于贮藏物品的建筑物。冷库起源于冰窖,主要用作对食品、乳制品、肉类、水产、禽类、果蔬、冷饮、花卉、绿植、茶叶、药品、化工原料、电子仪表仪器等的恒温贮藏。

7. 冷库储存药品

冷藏应在3℃~7℃间,冷冻应在-12℃~-23℃间。

冷藏药品的运输必须用冷藏箱,领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。冷藏药品要进入冷链系统保存,并由专人负责保管。

冷藏药品保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度,并如实记录监测结果;做好停电、 停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。贮存的冷藏药品要摆放整齐,冷藏药品与箱壁,冷藏药品与冷藏药品间应有 1-2cm的空隙,冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。

冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。

扩展资料

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品,就应当设置15-25℃恒温库。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。

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