1. 快速冷却灭菌柜
随着科学的发展医药行业的针剂灭菌有以前的蒸汽式灭菌法慢慢改变成为水浴式灭菌检漏器灭菌,首先因为水浴式灭菌器能使药品在水浴中受热均匀。其次常压下水的沸点是100度,所以水浴内温度始终是不超过100度的。
水浴式灭菌器是让灭菌室内先注入洁净的灭菌介质(目前国内常用纯化水)至一定液位(水量经过计算,以保证循环系统内流量),然后由循环泵从柜底部抽取灭菌用水经板式换热器加热,连续循环进入灭菌柜喷淋系统,水浴式灭菌器利用高温循环水作为灭菌介质,对物品进行水淋式灭菌操作。在整个工作过程中,灭菌介质运行于一个相对封闭的循环系统。该设备具有热效高、温度均匀性好、温度调控范围宽等一系列优点,并且有效防止了工作过程中的二次污染。喷淋系统采用美国喷雾公司产螺旋式喷雾,喷出冷却水形雾状,密布于整个柜体,无死角,喷出的雾状水与灭菌药品均匀密切接触。在冷却过程中,关闭换热器一侧的蒸汽阀门,打开冷却水阀门,使灭菌用水连续逐步冷却,用于灭菌药品的快速冷却,并辅以一定的反压保护,防止爆瓶现象的产生。检漏一般于灭菌后待温度稍降,抽气至真空度85.3-90.6kPa,再放入有色溶液及空气,由于漏气安瓿中的空气被抽出,当空气放入时,有色溶液即借大气压力压入漏气安瓿内而被检出。然后,通过增加灭菌柜内层压力将灭菌柜内有色溶液及空气压出,并储存起来还可利用,减少浪费。
2. 快速冷却灭菌器
1、插上电源插头，打开开关，按“POWER ON/OFF”键开启电源。
2、确认压力表读数为0，将LOCK/UNLOCK杆推向右边，打开盖子，加水2升（可通过底盘中心小孔观察水位，灭菌腔每天需换水一次）。
3、确认排汽瓶中的水位界于HIGH和LOW之间，否则取出该塑料瓶倒水或加水若干。
4、装入待灭菌物，盖上盖子，将LOCK/UNLOCK杆推向左边。（连续灭菌时，第2次操作前请确保灭菌腔温度已降至50℃以下。）
5、按“MODE”键选择工作模式，根据需要检查和修改温度、时间设定值。
6、按“START/STOP”键，仪器即开始灭菌过程。若确实需要停止灭菌，再按该键一次仪器即退回待机状态。
7、灭菌完毕，待温度下降，压力表读数为0时，将LOCK/UNLOCK杆推向右边，打开盖子。（保温状态时需先按“START/STOP”停止运行。若仪器进入节电模式需先按任意键恢复面板显示后方可进行其它操作）。
8、取出灭菌物（小心避免蒸汽及灭菌物烫伤手脸）。
9、按“POWER ON/OFF”键关闭电源，断开开关，拔下插头。待仪器充分冷却后，擦干表面冷凝水，并进行灭菌腔排水
3. 快速冷却灭菌柜工作原理
1 外层加入适量的水，内层放需要灭菌的物品，关好柜门， 2 加热使锅内产生蒸汽，压力达到33.78 kpa时，打开排气阀，排出冷空气，当压力表显示为0时将排气阀关上。
3 继续加热，压力表继续上升，当达到需要的压力时，减加热减小，让压力维持所需压力一定时间，然后将消毒柜断电，自然冷却后慢慢打开排气阀，最后开柜门取出灭菌物品。
4. 快速冷却灭菌柜开箱温度要求
压力蒸汽灭菌法注意事项主要包括以下方面:
一，注意安全操作，操作人员要经过专门训练，合格后方能上岗严格遵守生产厂家的使用说明或指导手册。
二，包装合适，包装前将待灭菌器械和物品洗干净并擦干或晾干，包装材料和包装方法符合要求。
三，装载恰当，使用专用灭菌架和篮筐装在灭菌物品，灭菌包之间留有空隙，应将同类材质的物品置于同一批次灭菌。
四，密切观察灭菌时随时观察压力和温度并准确及时加热速度不宜过快。
五，灭菌后卸载物品温度降至室温，压力表占领为什方可取出物品。
六，监测灭菌效果。
5. 快速冷却灭菌柜原理
巴氏灭菌法又称巴氏消毒法，得名于其发明人法国生物学家路易斯・巴斯德。1862年，巴斯德发明了一种能杀灭牛奶里的病菌，但又不影响牛奶口感的消毒方法，即巴氏消毒法。
主要原理是在一定温度范围内，温度越低，细菌繁殖越慢；温度越高，繁殖越快。但温度太高，细菌就会死亡。不同的细菌有不同的最适生长温度和耐热、耐冷能力。巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点，用适当的温度和保温时间处理，将其全部杀灭。但经巴氏消毒后，仍保留了小部分无害或有益、较耐热的细菌或细菌芽孢，因此巴氏消毒牛奶要在4℃左右的温度下保存，且只能保存3～10天，最多16天。
6. 低温灭菌柜
回去看看你们的注册工艺，一般对灭菌工艺比较规范的表述应该是：121.0±1.0℃，30分钟。实际温度高点还好，如果是低了，哪怕是0.1℃，有部分时间是120.9℃，那按121℃30分钟的工艺要求，是不是全部都要报废？世界最顶级的灭菌柜制造商也不敢保证设备运行时温度不会波动！他们只保证波动在±0.5℃以内。我们通常要求灭菌任何时刻要100%在121℃以上，设备厂家没法，只好在软件设计时将实际控制温度设定为121.5或121.8。所以高于122℃很“正常”。至于出现全部高于122℃这种情况的原因有：
1.工业蒸汽的供压是不是升高了？蒸汽管道有没有改造过，如果变化很大，就会出现这种情况，一般不是这个原因。
2.灭菌柜的控温探头有没有更换过？或者是用久了电阻值出现了偏移，可以在上位机的程序的参数值那里修正过来，加个+0.3、+0.5之类的，灭菌柜的灭菌温度就会降下去了。这种可能性比较大。
3.验证公司的温度标准出现系统偏差，标准值低了，或者他们的探头没校验过，他们通常都很忙的，可能在一个地方刚做完就直接奔你们那里去了，要看看他们给的校验报告是不是近期的（一个星期以内），最好3天内。如果是这样，那就是他们的问题，灭菌柜没问题。
其实能用121℃30分钟的灭菌工艺，说明你们的产品不是中药注射剂等热敏的产品，高个一两度完全没问题，不是原则性问题。如果注册工艺没说明灭菌温度控制范围，一般默认为±1℃，但谁也不能说一定不能高于1℃，目前不能找到哪一条法规这样规定，FDA的也包括在内。这个检察员有意挑毛病或比较教条罢了。怎样解释？重新验证确认，没问题：就是上次验证出差错了；有问题：参数修正一下