《医疗器械经营质量管理规范》对经营企业的人员培训有何要求？

一、《医疗器械经营质量管理规范》对经营企业的人员培训有何要求？

第一章　总　则

第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。

第二条　本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。

医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

第三条　企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施。

第四条　企业应当诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

第二章　职责与制度

第五条　企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

第六条　企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

第七条　企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：

（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；

（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；

（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

二、安全管理人员培训内容？

培训内容有：

（一）国家安全生产方针、政策和有关安全生产的法律、法规、规章及标准；

（二）安全生产管理、安全生产技术、职业卫生等知识；

（三）伤亡事故统计、报告及职业危害的调查处理方法；

（四）应急管理、应急预案编制以及应急处置的内容和要求；

（五）国内外先进的安全生产管理经验；

（六）典型事故和应急救援案例分析；

（七）其他需要培训的内容。

三、餐厅基本管理人员培训？

你好　　一、餐厅文化概况、规章制度　　二、礼貌礼仪、仪容仪表；基本工作态度和工作方法　　三、日常安全意识、消防意识　　四、餐厅摆台实训　　五、职业规划

四、管理人员培训设计流程有哪些？

管理人员培训设计是专为企业各个层干部管理能力提升需求量身定做的课程，其内容紧紧围绕管理者角色认知、领导力、下属指导、沟通、激励、授权、团队建设等核心管理课题展开。

管理培训体系设计原则编辑

管理培训体系设计的总体原则是有利于企业总体目标的实现,有利于增强企业经营管理人员队伍整体素质,有利于企业竞争能力、获利能力和获利水平的提高。

1. 战略性原则。企业经营管理人员培训必须与企业发展战略和人力资发展战略相适应,培训体系设计必须服务,服从于企业发展战略。
2. 有效性原则,企业经营管理人员培训必须有明确的需求目标,充考虑与现实工作任务要求相结合,针对本企业管理人员中普遍存在的共性间题设置培调项日,遵循成人认知规律设计培调过程。每次培训实施后,要考　　评管理人员行为上有无明显的变化和改善,以评估培训的效果。
3. 计划性原则,企业经营管理人员培训统一纳人公司培训计划管理范围,由培训中心制订企业全年培训计划,并按培训计划组织实施培训,保证培训质量,降低培训成本。
4. 规范性原则,企业经营管理人员培调的实施必须按照培训体系的流程进行,确保培调质量。
5. 持续性原则,企业经营管理人员培训必须有长期的规划,按照管理提升的要求设置培训的内容,在企业每年的工作计划中,将经营管理人员培调作为一项重要工作来安排,提出明确的培训任务和目标要求。
6. 实用性原则,在领导支持和需求驱动下,以提高素质与技能、提升业绩为目标。

管理人员培训的项目类别编辑

管理人员是一个组织的战略制定者,他们往往决定着一个组织的方向与途。很多企业的成功,无不是因为有一个好的领导人和一批优秀的管理团队。从投资的角度来讲,岗位越高,投人产出比就会越高,因此,加强管理人员的培训,是企业的一项极为合算的投资和必须要做的工作。

管理人员培训项目可分为三个分项目：

1. 高层管理者培训:目的是培养经营理念、服务意识、企业集团化发展,战略规划能力、资本运营与投资决策能力、人才开发与制度创新能力统率全局的能力、控制能力等高级工商管理方面的培训和英语培训。主要对象是公司总经理,副总经理、总经理助理、公司总部的核心职能部门经理。
2. 中层管理者培训:侧重于经营管理基本理论与实际运用的培训,包括在服务意识、部门目标管理、绩效考核、成本控制、市场营销、人力资源开发与培训、员工激励、沟通技巧、领导艺术等方面实施有针对性的培训和英语培训。主要对象是各业务部门和职能部门经理及经理助理。
3. 基层管理者培训:侧重于服务意识、绩效考核、目标考核、成本管理、质量管理与督导,投诉处理及业务流程,工作指导方法、工作改善方法、人际关系方法的培训,以使基层管理者具备经营管理工作的基本素质主要对象是各部门组长、开发、营销等基层管理人员。

管理人员培训开发与实施编辑

（一）管理技能培训开发计划的形成

在确定了管理技能培训开发的原则和要求的基础上,制订相应的培训开发计划和方案,建立科学的培训开发系统。管理培训开发系统必须包含指导性和逻辑性的培训开发计划,以保证培训开发的顺利进行。

1. 企业管理系统的运行与绩效考评服据企业面临的竞争环境,市场潜在需求,企业生产经营特点及建立销售网络的可行性进行充分研究,然后为企业的工程技术、生产、服务、销售、财务及人力资源等部门制订更为详细的计划和政策。根据管理人员的目标和分部的组织结构制订“人员配备”计划后,需要更为详细的计划,划分分部门内个人的“管理职务”,从而使有能力的员工被选拔上来充实新的管理职位,同时,也把目前尚不够条件但可以通过适当的培训胜任工作的人确定下来。此外,每年再进行一次“全面的考评”。根据对考核目标的完成程度及履行职责时所取得的个人业绩的评价,决定个人是否需要培训。
2. 在考评基础上发现管理缺陷和培训需求,制订组织开发计划根据考评的结果可能发现,管理人员及其下属在领导方式和拟订目标方面存在缺陷。“个体及群体培训”就是为了满足这种需要面设定的。潜力考核是为了明确管理人员的工作潜力,确定绩效优良的管理人员作为分部管理职位的候选人员,从而肩负起更大的职责。随后确定人员培训在市场营销和财务方面的需求,在考评过程中,企业确定了另外一些培训需求,主要涉及组织机构中各组织单位之间的矛盾冲突,从而综合了“组织开发”的计划。
3. 进行管理人员系统的培训与开发工作　　管理人员的培训开发工作是整个管理过程的组成部分。从全面的计划开始,到组织机构的发展提高、人员配备制度的建立,以及管理人员目标的确定,最后是考评管理,进面能为培训提供依据。这个过程说明企业的需要和个人对专业发展的要求是能够通过系统方法结合起来的。

（二）管理人员培训开发计划的实施

在实际操作中,管理人员的培训开发过程还要分为更为详细的几个步骤,一个优秀的培训计划并非一成不变,既要考虑管理人员目前的工作,又要考虑其下一个工作职务的培训需要,还要考虑企业更为广泛的需要,并为将来做好准备。

按拟订好的计划,准备好相关的培训器材,安排好师资、场地、时间参训者通知等事宜,按计划开始培训。每一次培训要有独立的学习目标和学习重点,做好培训记录,并在实施中搜集反馈意见,不断修正和完善培训计划,此外还需做好相应的服务工作及沟通工作,准备好相应的应急方案,确保培调工作的顺利进行,努力做到让管理人员在最适宜的环境中学到更多更有用的知识,以达到培训效果的最大化。

(三)管理人员培训开发效果的评估

培训质量问题是培训的一个核心问题,建立企业管理人员培训工作质量评估体系,可以解决培训针对性和实效性不强的问题。科学评估某项工作是提高工作质量的保证。评估应该包括：

1. 学员的反应。在培训结束时,向学员发放满意度调查表,征求学员对培训过程的反应和感受、对讲师培训技巧、对课程内容的设计,课程组织、时间安排等方面的反应。通过对培训的计划环节和教学活动、教学方法、教学主体等实际需求和预期目标的比较,评估出教学质量的优劣。
2. 学习的效果。确定学员在培训结束时,是否在知识、技能、态度等方面得到了提高。这一阶段的评估要求通过对学员参加培训前和培训结束后知识技能测试的结果进行比较,以了解他们是否学习到新的东西,同时也是对培训设计中设定的培训目标进行核对,每次培训之后都应该进行培训效果评估,及时总结反馈信息,总结经验教训,在下一次的培训中改进。这样周而复始地不断改进,培训的效果才能提高。

(四)完善管理人员培调成果的转化机制　　培训转化机制是解决培训有效性的关键,培训成果转化是一个动态的过程,培训项目设计、受训者特点以及环境因素都会影响培训成果的转化。企业选派管理人员参加培训项目,尤其是参加时间长、费用大的高层次管理培训项目,除了应考评管理者的专业素质和学习能力外,还要重视对管理者忠诚度的考察。因为培训项目的成功,还有赖于受训人员是否可以持续地将所学知识和技能运用于实际工作当中。

企业必须为受训员工提供充分发挥其知识技能的工作环境,包括有竞争性的薪资待遇、职业晋升前景、更广泛的工作权利和更高的工作挑战。为此,企业在设计培训方案过程中,为确保双方的利益,要求受训人员与企业签订培训费用支付合同,防止培养的人才流失。同时,本着为企业长远发展的需要,企业应通过坚持实施以人为本的管理理念,使管理人员的个人发展与企业目标规划结合,建立管理人员与组织间的心理契约,积极创造有利于培训成果转化的制度环境,有效降低员工的流失率,提高培训开发效率。

五、管理人员培训内容有哪些？

1、每周进行有效的学习辅导。

2、学习辅导内容以：心理学、管理科目、如何提高执行力、如何调动管理者（或员工的积极性）为课程。

3、定期进行学习后的考核，以实战为考核目标。

4、对考核不行的学科，再次深入辅导。

六、实验室管理人员培训证明？

集中授课

以课件讲解或播放视频等形式向受训人员传达相关知识，适用于法律法规、实验室安全、管理体系文件、仪器设备原理、标准解读等内容的培训。

2

操作演示培训

人员以实际样品或模拟样品按照标准规定程序实施检测，适用于采样、制样、称量、提取、净化、定容、移液、滴定、稀释、浓缩等检测过程中操作培训，以及仪器设备的操作使用、维护保养等内容的培训。

3

自行学习

实验室指定培训资料，在规定的时间内由受训人员自行研读学习，适用于法律法规、管理体系文件、标准等内容的学习。

七、管理人员培训的方法包括什么？

1、管理课程要分层分类，基层、中层及高层管理者培训的内容不一样！

2、管理者的培训一定要以思想、思维方式、行为方式、团队绩效来评估。

3、培训的方式主要以理论讲授、沙盘模拟、项目实施行动学习为主。

八、项目管理人员培训要求有哪些？

项目管理人员培训要求如下所示：

　　1、培训期限

　　全日制职业学校教育，根据其培养目标和教学计划确定。晋级培训期限：项目管理员不少于90标准学时；助理项目管理师不少于140标准学时；项目管理师和高级项目管理师不少于120标准学时。

　　2、培训教师

　　培训教师应当具备系统的项目管理知识，一定的实际管理经验和丰富的教学经验，良好的语言表达能力和知识传授能力。培训教师也应具有相应级别：培训项目管理员和助理项目管理师的教师应具有项目管理师职业资格证书或有关专业讲师以上（含讲师）专业技术职务任职资格；培训项目管理师的培训教师应具有高级项目管理师职业资格证书或有关专业副教授以上（含副教授）专业技术职务任职资格；培训高级项目管理师的教师应具有高级项目管理师职业资格证书2年以上或有关专业副教授以上（含副教授）专业技术职务任职资格。

　　3、培训场地

　　设备可容纳20名以上学员的标准教室；有必要的教学设备、设施；室内光线、通风、卫生条件良好。有专门的网上培训条件（包括硬件和软件）；有辅导答疑教师。

九、2021暑假服务管理人员培训方案？

首先提高管理人员的服务意识，而且提高他们的专业素养和管理水平。

十、医疗器械标准管理规范？

医疗器械标准有分国家标准，行业标准和企业标准，市场上的医疗器械还是企业标准生产的多！