药店医疗器械到期网上流程？

一、药店医疗器械到期网上流程？

1.申请人网上申请并上传申报资料。

2.政务服务中心按照法定要求对申请材料进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

（1）申请材料不齐全、有错误或者不符合形式审查要求的，应当出具申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

（2）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的，应受理行政许可申请。

（3）申请事项不适用承诺即换证的应及时告知。通知申请人按医疗器械延续生产许可常规程序办理。

3.政务服务中心受理兼审查。

4.政务中心首席审批员审核兼审定。

（1）准予许可的，政务中心制证并通知申请人领取证书；

（2）不予许可的，出具《不予行政许可决定书》书面说明理由，并告知申请人申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

二、药店医保刷卡医疗器械怎么添加？

药店医保刷卡医疗器械添加需要一定流程和手续。药店医保刷卡是指消费者使用医保卡在药店购买医疗器械时，直接向医保中心刷卡结算，方便快捷，但在添加医疗器械时，需要进行以下相应流程：1.首先要完成医保电子交易受理系统数据采集工作，并通过药店医疗器械备案评估，获得《药店医疗器械许可证》。2.在以上完成后，医保中心还需要对药店进行资质审查和系统对接，同时还需要定期向相关政府部门提供药店销售数据，方便其监督药店医保刷卡结算行为。在添加医疗器械的过程中，药店需要进行多个环节的申请和审批，需依据每个省的相关政策法规进行合规操作，同时需要保障器械质量和安全，确保符合国家医药管理法规要求。

三、药店买的那些东西属于医疗器械？

产品注册编号上如果中包含“械”字的属于医疗器械，如 “国食药监械（进）字”就表示进口的医疗器械

四、医疗器械进药店公司要那些证件？

产品进药店要先提供首营资料，包括生产企业的资质（营业执照、生产许可证、税务登记证、组织机构代码证、GMP证书）、产品资质（质量标准、批准文号、注册商标、药检报告、物价批文、产品使用说明书、新药证书）、发票、出库单等。

五、开药店和医疗器械哪个效益好？

看怎么说了，这两个都会逐渐纳入国家规范管理，这样的话，应该说效益都一样。 另外要看你的条件的兴趣，一个和个人打交道多，一个和医院打交道多。

六、药店超范围经营医疗器械的处罚？

根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规规定，市食品药品监督管理局对该药店给予以下行政处罚：没收违法所得38元；没收违法经营的医疗器械“一次性使用输液器带针”共87套；处罚款10000元整，罚没款合计10038元。

七、药店没有医疗器械证可以卖哪些二类医疗器械？

没有医疗器械许可证的药店可以卖一类医疗器械。

根据《医疗器械经营监督管理办法》：

第四条　按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

扩展资料：

根据《医疗器械经营监督管理办法》：

第七条　从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

八、如何办理药店，医疗器械经营许可证？

第一步工商查名

所需材料：

1.名称预先核准申请书

2.投资人身份证明

3.注册资金、出资比例

办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3-5个工作日

第二步医疗器械经营企业许可证申请

(一)《受理通知书》

所需材料：

(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

(9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

(10)电子申报材料;(浦东药检需要);

(11)其它需提供的证明文件。

附：申请材料具体要求：

(1)表格内容不能缺项，字迹清楚

(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份

(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

(二)《医疗器械经营企业许可证》

(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。

(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

办理时间：材料齐全受理后，25个工作日

第三步工商注册

所需材料：

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;

2、企业名称预先核准通知书;

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

6、董事会决议(全体董事签名);

7、公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：

(1)任命书(国有独资);

(2)委派书(委派单位盖章);

(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;

(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;

10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件;

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件;

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

办理时间：材料齐全后，7个工作日

工本费：视注册资金而定

第四步机构代码

所需材料：

1、营业执照正副本(原件、复印件)

2、法人代表身份证明

办理时间：正常为5个工作日;加急为1个工作日

第五步税务登记

所需材料：与工商材料相同

另需：

1、税务登记表4份

2、机构代码证

以上材料需要2套

办理时间：材料齐全15个工作日

九、膏药算不算医疗器械能在药店销售吗？

膏药分很多种，有些属于药品，有些属于医疗器械，有些属于卫生用品，有些什么都不属于；在药店销售的话，如果是医疗器械，必须是第一类医疗器械，有一部分被批成第二类医疗器械的是不能销售的。

十、眼科医院常用医疗器械有哪些？

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