皮肤病介绍，皮肤病是什么病？

一、皮肤病介绍，皮肤病是什么病？

所有发生在表皮、真皮和皮下组织的疾病统称为皮肤病。皮肤覆盖身体的表面。它是人体最大的器官。成人皮肤面积约1.5平方米。总重量约占人体的16%。皮肤分为三层。表皮、真皮和皮下组织。表皮位于皮肤的最外层，由外胚层分化而来，真皮位于表皮之下，由中胚层分化而来，而皮下组织位于真皮之下，又称皮下脂肪层。它由疏松结缔组织和脂肪小叶组成。

二、皮肤病忌口的食物，皮肤病如何忌口？

皮肤病，在饮食上不要吃辛辣刺激性的发物食品，也不要吃鱼肉，鸡肉，狗肉，牛肉，羊肉等等的食品。但是根据患者出现不同类型的皮肤病，所忌口的方式也是不相同的，如果是过敏性的皮肤病，最好不要吃容易过敏的食品，比如芒果牛奶，桃子，猕猴桃等等。

三、博美犬皮肤病病因，博美犬皮肤病怎么治？

狗狗皮肤病有很多种，有细菌性皮肤病，真菌性皮肤病，过敏性皮肤病，还有外寄生虫性的皮肤病，等等，要治疗狗狗的皮肤病，首先要确定狗狗属于哪种类型的皮肤病，才能好对症下药，效果才会好。

四、医疗器械，什么是医疗器械？

医疗器械的定义

《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械是指直接或间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件；其效用主要通过物理等方式获得，而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得或者虽然有这些方式，但只起到辅助作用，其目的是：

疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

生命的支持或者维持；

妊娠控制；

通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

美国食品药品管理局（FDA）定义的医疗器械：一种仪器、装置、器具、机器、发明、植入物、体外试剂或其他相似或者相关的的物品，包含组成部分或者附件。他们是由美国国家处方集美国药典或其附录认可的，用于人类或者其他动物的疾病或者其他情况的诊断、治愈、缓解、治疗或者预防。或者是用于影响人类或者其他动物的身体结构或者功能。且不是通过人类或者其他动物的体内或体外的化学反应、不依靠新陈代谢来实现其主要预期目的。

简单来说，医生用于疾病治疗，除了药物之外的材料都可以称作医疗器械，小到针头纱布、大到高压氧舱，均为医疗器械范畴。

医疗器械分类

医疗器械的分类有很多种，按照其风险等级主要分为一类医疗器械（风险程度低，如纱布、绷带）、二类器械（中度风险如输液器、手术手套）、三类器械（较高风险如支架、人工关节）。

五、国产医疗器械能不能取代进口医疗器械？

目前，国产医疗器械能够做到医院首选的有两个领域。

第一个是监护仪等小器械，以监护仪、微波治疗仪和产后康复治疗仪等为代表，迈瑞和珠海和佳是其中的翘楚，中低端领域的监护仪，迈瑞基本已经称霸全国。高端监护仪市场也在慢慢的被迈瑞侵占，但是这种国产对进口的超越，不是因为技术的领先，而是因为价格。举个例子，飞利浦的一套心电导联线的价格，可以买一整套的迈瑞监护仪基础配件。

第二个是中国特色的治疗领域，以针灸治疗仪、蜡疗机等为代表，国内在河南聚集了一批这样的厂家，种类繁多，但是质量堪忧，技术更是工科研究生水平，这个领域的景象，不了解的人可以类比电动车领域，在特斯拉进入中国之前，国产电动车的德性和这个领域的国产器械商是一样的，没有人想着提高技术，把企业做强做大，做成百年企业，都想着赚一笔就跑。

除了大影像领域，手术室的设备基本被外国企业垄断，比如外科必用的电刀，做微创手术的内窥镜，精细手术的显微镜，国产的有生产，但是极其不稳定，极其不稳定！以内窥镜为例，这是微创手术的必备器械，其中冷光源是手术中的照明装置，因为手术就是在人体上开一个小洞，镜头和器械伸进去做手术，这样才能达到微创的效果，因为空间紧迫，所以光源必须是“冷”光，不然会对组织产生灼伤，而国产的冷光源，都能把纱布点燃！！！都说支持国产，但是这样的光源，您敢用，我们也不敢用！

现在报道很多先进的医疗技术，诸如5G远程做手术，云监护等等，个人感觉都是噱头，在这个领域工作了几年，国内和国外的差距还是非常大的，大到有些手术，你只能使用国外的手术刀才能达到手术效果，国产的刀就是不行。

国产器械，任重道远啊！

六、皮肤病的克星？

答：任何一种疾病都有它的病因和发病机制，皮肤病也不例外。只有找到疾病发生的原理，然后对症、对因治疗，才能起到决定性的治疗作用。所谓的克星，指的是针对这种皮肤病最有效的药物。比如说过敏性皮肤病，最有效的药物当然是抗过敏的药物，病毒类皮肤病，比如带状疱疹，水痘等等，克星就是抗病毒药物。对于自身免疫性疾病，比如红斑狼疮，治疗它的克星就是抑制自身免疫的药物，最常见的是糖皮质激素。有的时候一种疾病，要有综合的治疗方案，那它的克星可能就不止一种。

七、什么是皮肤病？

皮肤病医学上讲，主要累及皮肤的疾病都属于皮肤病。可以分为感染性皮肤病和非感染性皮肤病，感染性皮肤病包括真菌感染性皮肤病、细菌感染性皮肤病和病毒感染性皮肤病。真菌感染性皮肤病包括体股癣、手足癣等。病毒感染性皮肤病包括水痘、带状疱疹等。细菌感染性皮肤病最常见的有毛囊炎和脓疱疮等。非感染性皮肤病包括一些与免疫有关的，与物理因素有关的，还有一些原因不明的，像特发性的皮肤病等。

八、皮肤病包含哪些？

皮肤病是有关皮肤的疾病，是严重影响人民健康的常见病、多发病之一，如麻风、疥疮、真菌病、皮肤细菌感染等。皮肤病是皮肤（包括毛发和甲）受到内外因素的影响后，其形态、结构和功能均发生变化，产生病理过程，并相应的产生各种临床先后表现

九、狗皮肤病的原因，狗皮肤病怎么治疗？

这可能是因为他们长期生活在湿度大的地方，会在一定程度上影响狗的皮肤。因此，需要注意把它放在干燥的地方，并注意清洁。防止出现寄生虫。如果给他们一些相对单一的食物，这将导致他们的身体缺乏大量的微量元素，增加他们患皮肤病的风险。需要带自己的狗去宠物医院，进行详细的检查，遵医嘱给狗狗喂一些药物，清洁它的生活环境，能够使病情好转。

十、医疗器械分为几类？

（一） “依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形：

1.根据结构特征的不同，分为无源医疗器械和有源医疗器械。

2.根据是否接触人体，分为接触人体器械和非接触人体器械。

3.根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括：　　

无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。　　

无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。　　

有源接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。　　

有源非接触人体器械：临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。　

4.根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式，医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形：　　

无源接触人体器械：根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用；接触人体的部位分为皮肤或腔道（口）、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。　　

无源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。　　

有源接触人体器械：根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。　　

有源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

（名词解释：无源医疗器械：不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。有源医疗器械：任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。独立软件：具有一个或者多个医疗目的，无需医疗器械硬件即可完成自身预期目的，运行于通用计算平台的软件。这一类也是医疗器械）

（二）风险程度分类管理

《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械按照风险程度实行分类管理：

第一类：风险程度低。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。最常见为医用口罩，其他如手术器械（刀、凿、剪、镊、钳、夹、针）、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

第一类需向地市药监局提交备案资料。备案依据《第一类医疗器械产品目录》

第二类：中度风险。对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。常见的有体温计、血压计，其他如助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。

第二类需向省级药监局提交注册申请。

第三类：较高风险。植入人体用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

第三类需向国家药监局提交注册申请。

补充的分类原则：

1.如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中风险程度最高的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。

2.可作为附件的医疗器械，其分类应当综合考虑该附件对配套主体医疗器械安全性、有效性的影响；如果附件对配套主体医疗器械有重要影响，附件的分类应不低于配套主体医疗器械的分类。

3.监控或者影响医疗器械主要功能的医疗器械，其分类应当与被监控、影响的医疗器械的分类一致。

4.以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。

5.可被人体吸收的医疗器械，按照第三类医疗器械管理。

6.对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械，按照第三类医疗器械管理。

7.医用敷料如果有以下情形，按照第三类医疗器械管理，包括：预期具有防组织或器官粘连功能，作为人工皮肤，接触真皮深层或其以下组织受损的创面，用于慢性创面，或者可被人体全部或部分吸收的。

（三）按《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）中的大类

01 有源手术器械02 无源手术器械03 神经和心血管手术器械04 骨科手术器械05 放射治疗器械06 医用成像器械07 医用诊察和监护器械08 呼吸、麻醉和急救器械09 物理治疗器械10 输血、透析和体外循环器械11 医疗器械消毒灭菌器械12 有源植入器械13 无源植入器械14 注输、护理和防护器械15 患者承载器械16 眼科器械17 口腔科器械18 妇产科、辅助生殖和避孕器械19 医用康复器械20 中医器械21 医用软件22 临床检验器械

（四）其他国家的分类

1.美国FDA（U.S. Food&Drug Administration）

美国FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ）。风险等级逐级升高，Ⅲ类风险等级最高。FDA对每一种医疗器械都明确规定了其器械分类和管理要求。同时为方便查询器械适用的监管法规，FDA将1700类器械按照医学专业用途分为16类，每类器械均有对应的监管法规条款。

I类器械：实施一般控制(General Control)，指危险性小或基本无危险性产品，例如医用手套、压舌板、手动手术器械、温度计等。

Ⅱ类器械：一般控制 + 特殊控制(Special Control)，指具有一定危险性的产品，例如心电图仪、超声诊断仪、输血输液器具、呼吸器等。

Ⅲ类器械：一般控制 + 上市前许可(Premarket Approval)，指具有较大危险性或危害性，或用于支持、维护生命的产品，例如人工心脏瓣膜、心脏起搏器、人工晶体、人工血管等。

2.欧盟

欧盟根据风险等级将医疗器械划分为：I,Ⅱa,Ⅱb,Ⅲ 四类，风险逐渐递升。与中国、美国不同的是，欧盟没有详细划定4类产品管理类别，只是表示风险等级，也没有列出医疗器械分类条目或数据库，主要由公告机构审核员实施时对规则进行把握，从而明确类别。

3.日本

与欧盟类似，日本将医疗器械分类为I,II,III,IV四级，风险等级依次递升。I类医疗器械称为一般医疗器械，II类属于控制类医疗器械，III,IV类称为严格控制类医疗器械。

（五）市场视角的医疗器械分类

1.按临床科室分类如：IVD、影像、心血管、骨科、普外科、眼科、神经外科等。

2.按产品形态和属性分类

1）高值医用耗材（血管介入、电生理、骨科、眼科、口腔科、神经外科、其他介入类）；

2）低值医用耗材（医用卫生材料及敷料、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类）；

3） 医疗设备

A.诊断设备、治疗设备、生命支持设备、医用监视器/监护仪；B.医学实验室检测设备；C.家用医疗设备等；

4）IVD体外诊断