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医疗实验室耗材(医学实验室器材)

来源:www.haichao.net  时间:2023-01-04 22:10   点击:184  编辑:admin   手机版

1. 医学实验室器材

清洗/消毒设备

超声波清洗器 | 本生灯 | 洗瓶机、清洗机 | 等离子清洗器 | 高压灭菌器\高压灭菌锅 | 手消毒器 | 手套箱 | 紫外臭氧清洗仪

制样/消解设备

切片机 | 熔样机 | 抛光机、磨抛机、磨样机 | 切割机 | 离子减薄仪 | 微波消解 | 压片机 | 镶嵌机、镶样机 | 电热消解仪、消化炉 | 电热板 | 等离子体表面处理仪 | 离子溅射仪 | 组织处理仪 | 电子束刻蚀系统 | 缺口制样机 | 红外加热消解系统 | 其它消解设备

分离/萃取设备

微波萃取设备 | 超临界萃取设备 | 抽提萃取、索氏提取、脂肪测定仪 | 离心机、实验室离心机 | 固相萃取装置、固相萃取仪 | 快速溶剂萃取设备/快速溶剂萃取仪 | 超声波萃取仪 | 其它萃取设备 | 在线糖度仪

纯化设备

纯水器、超纯水器、纯水机、超纯水机 | 旋转蒸发仪 | 蒸馏器 | 凝胶净化系统(GPC) | 浓缩仪 | 氮吹仪 | 分子蒸馏仪 | 大气采样系统(预浓缩仪) | 其它纯化设备

混合/分散设备

磁力搅拌器、搅拌器、电动搅拌器 | 分散机 | 均质器 、均质机、乳化机 | 匀浆机 | 涡旋振荡器、

2. 医院实验室器材

医学检验仪器是用于疾病诊断、疾病研究和药物分析的现代化实验室仪器,是集光、机、电于一体的仪器。它涉及光学、机械、电子、计算机、材料、传感器、生物化学、放射等技术领域,是多学科技术相互渗透和结合的产物。

我国各级医院常用的医学检验仪器有光电比色计、分光光度计、生化分析仪、酶标仪、火焰光度计、尿液分析仪、血气分析仪、电解质分析仪、血球计数器、气相和液相色谱仪等。

医学检验仪器始终跟踪各相关学科的前沿。电子技术的发展、计算机的应用、新材料新器件的产生以及新的分析方法等都在医学检验仪器中体现出来。

3. 医学实验室设备

济南千麦医学检验实验室是靠谱的。该医学检验实验室管理严格规范,设备设施齐全,检验技术先进,出具检验数据准确可靠。

4. 医学实验室器材租赁

材料:

1.医疗器械经营备案表;营业执照和组织机构代码证复印件;

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3.组织机构与部门设置说明;

4.经营范围、经营方式说明;经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

5.经营设施、设备目录;

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

7.经办人授权证明。

5. 医学实验室器材名称

实验室应设立常备药箱,准备洗眼用药物、医用生理盐水、普通创伤处理物品。对于使用剧毒化学品的实验室,应根据所使用的剧毒品性能,准备相应的药物或催吐药物。

实验室应根据所使用的化学试剂特性,常备防毒面具www.dehsm.com/category-109.html及相应防护用具。对于目前没有喷淋、洗眼设施的实验室,应设立洗眼器和专用洗瓶(洗眼用),不得挪作他用。

化工系师生员工应积极观看相关的急救视频(可通过化工系网站-安全、环保宣传窗连接实验室与设备处网站,下载相应视频观看),了解和掌握常规的急救方法。一旦发生重大人身伤害事故,不论在学校还是在社会,均可出手实施紧急救助。

对于有毒化学气体、毒性较大且具有一定挥发度的有机化学品的使用,应建立实验通报制度。

使用这些化学品的实验室应在实验前向本所实验室主任、周边实验室安全责任人或周边研究所安全责任人、安全管理人通报实验进行时段、有毒化学品名称等信息,以便有所防备。

6. 医学实验室器材配备标准

一类医疗器械备案流程虽较二三类简单,但检验报告是不可缺少的备案资料。由于企业对检验要求了解不足,自检报告常出现漏检、报告无效等问题,现将一类有源器械检验进行总结:

防护服CE认证EN14126欧盟标准

根据《医疗器械注册管理办法》规定,一类备案不需要提交产品研究资料,因此不需提供有效期验证报告和包装研究等资料。

一类有源器械检验主要依据产品技术要求,检验内容分为两大类:性能和电气安全类。技术要求应根据行标和国标编写,没有相关标准的应根据预期用途和作用原理确定主要性能指标,主检可客观判定成品功能、与质量控制相关的指标,如电泳仪的稳压、稳流和时间漂移等。电器安全类包括电气安全要求、环境试验、电磁兼容等安全性指标。技术要求编写不全是导致漏检的一个重要原因。

2.检验方式

《第一类医疗器械备案资料要求及说明》中规定一类器械产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告,检验的产品应当具有典型性。

全性能自检并不意味着检验都可由企业独立完成,自检的前提是企业具有足够的检验能力和符合要求设备,像EMC、环境试验或电气安全等实验项目需要专业的实验室和设备支持,企业普遍不具备检测条件,这类检测项仍需委托有第三方的检测机构。

对于具有多种型号的产品,可选择确定主检型号做覆盖检验。覆盖的原则是产品结构组成、工作原理和预期用途等具有一致性。工作原理不同的型号不能做覆盖;影响电磁兼容的关键元器件不同或电气结构不同的不能做覆盖;产地不同不能做覆盖;台式设备与落地式设备不能做电磁兼容覆盖。覆盖检验中的主检型号应是结构最复杂、功能最全面的型号,具有典型性,做全项检测;其他规格做差异性检验,只检与主型号不一致的差异项,如尺寸等。主检型号不具备典型性或覆盖型号与主检型号工作原理不一致时,检验报告仍是不完整的。

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