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冻干机预冻(冻干机预冻降不到-50℃对药品有影响吗)

来源:www.haichao.net  时间:2023-01-15 19:52   点击:292  编辑:admin   手机版

1. 冻干机预冻降不到-50℃对药品有影响吗

冻干机冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。实验室冻干机升华指的是溶剂,比如水,像干冰一样,不经过液态,从固态直接变为气态的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干。传统的干燥会引起材料皱缩,破坏细胞。在冰冻干燥过程中样品的结构不会被破坏,因为固体成份被在其位置上的坚冰支持着。在冰升华时,它会留下孔隙在干燥的剩余物质里。这样就保留了产品的生物和化学结构及其活性的完整性。

冻干机工作原理: 

冻干机是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷冻干燥技术更能显示其优越性。

冻干机有着成熟的制造工艺,高超的温控技术,极限的超低温度,高效的售后维护。在当下,冻干机是冻干机温度创新的中坚力量,目前已经 达到零下200度。小型冻干机在产品的营养保存、保鲜上有着较大的优势,且对一些特殊物品,也提供了要求的工作环境,温度越低,物品升华的速率越高,实验效果也越好。

小型冻干机的冻干样品在冻干分层后下层wei缩,或者整个制品wei缩。一部分产品冻的很好,一部分wei缩成很少的几乎是空瓶,这是怎么回事?

可能原因分析:

没有预冻好,升华过快;有可能是局部温度过高或压力过大导致局部溶了。

如果药品溶质比较少,比较容易出现此类问题。

发生wei缩的产品胶塞是否密封的很好,反之如果产品比较容易吸潮也会发生此类现象。主要原因是下面的物料没有干燥透,出仓后,支持的物料中的冰块融合而出现塌陷。很有可能是物料进仓后加热过快过早,物料共晶点未达到,物料底层发生了沸腾现象。升温加快,水分没脱完,造成下部融化。可能药品的玻璃化的温度偏低,建议在处方上找原因。

对于下层为什么会比上层疏松,能看见明显的孔道因为水分的升华是从上层开始的,当升温到共晶点以上时,下层的制品水分因吸热后没有及时升华导致部分自溶所造成。这是正常的,因为我们使用的冻干技术是需要一定时间的,在这个冻结的时间中,有些微溶的物质不就结晶析出沉淀在物料的下层吗,这样就造成了物料冻结好后,上层和下层是不一样的升华温度要求,升华原因造成的。解决方法,一次升华温度下调,并延长升华时间。

升温快了一些,水分没脱完,造成下部融化。升温过快不等物料中水分全数升华或脱负后,而底部水分多的料层出现局部融化。适当延长干燥时间可以有效避免此类现象。

小型冻干机的原理是基于水的三态变化,水有固态、液态和气态,三种状态既可以相互转换又可以共存。当水在三相点(温度为0.01℃,水蒸气压为610.5Pa时),水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下,利用升华原理,使预先冻结的物料中的水分,不经过冰的融化,直接以冰态升华为水蒸汽被除去,从而达到冷冻干燥的目的。

2. 冻干机不制冷

冻干机的工作原理是利用升华的原理进行干燥的一种技术,是将被干燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程。 冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干(lyophilization)。物质在干燥前始终处于低温(冻结状态),同时冰晶均匀分布于物质中,升华过程不会因脱水而发生浓缩现象,避免了由水蒸气产生泡沫、氧化等副作用。干燥物质呈干海绵多孔状,体积基本不变,极易溶于水而恢复原状。在最大程度上防止干燥物质的理化和生物学方面的变性。冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。它的工作原理是将被干燥的物品先冻结到三相点温度以下,然后在真空条件下使物品中的固态水份(冰)直接升华成水蒸气,从物品中排除,使物品干燥。物料经前处理后,被送入速冻仓冻结,再送入干燥仓升华脱水,之后在后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低气压条件,加热系统向物料提供升华潜热,制冷系统向冷阱和干燥室提供所需的冷量。 本设备采用高效辐射加热,物料受热均匀;采用高效捕水冷阱,并可实现快速化霜;采用高效真空机组,并可实现油水分离;采用并联集中制冷系统,多路按需供冷,工况稳定,有利节能;采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。欣谕仪器网 对冻干制品的质量要求是:生物活性不变、外观色泽均匀、形态饱满、结构牢固、溶解速度快,残余水分低。

3. 冻干机为什么要预冻

1.样品在冻干机冻干之前首先要进行预冻,样品必须在固态(结冰状态)下才能冻干,预冻时间越长冻干效果越好。样品的体积尽量不要超过样品瓶体积的1/3。

2.在冻干时如果出现样品融化现象,并且真空泵及冷阱工作状态良好的情况下,其原因是真空度不够,有漏气的地方。

4. 冻干机冻干效果不好

冷冻干燥机冻干要多长时间,一般冻干多久呢?

冷冻干燥机的整个冻干过程都是在真空低温低压环境下进行,能有效是的冻干产品的热敏性成分保留,因此冻干一次一般需要24小时左右,具体冻干产品也有所不同,如果是结晶点低的生物制品,一般需要三十几个小时。

5. 冻干机温度降不下来

可能有以下几个问题 一,加热功率过大 二,制冷系统能力不够 三,真空系统抽速不够

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