1. 二类医疗器械外包装
一次性医用口罩属于二类医疗器械，所以知道这一点之后就能通过口罩外包装上面的医疗器械注册证编码辨别口罩真假了。买口罩时，只需看一下口罩外包装上面的医疗器械注册证编码第五位是什么数字。比如，外包装上面是2的话，那么这个口罩属于二类医疗器械。一共有三类，数字越大说明他的管理界别越高也就越安全。如果你买的口罩外包装上面是1的话，那么建议你在疫情期间不要戴着出门，因为它的效果并不好。
2. 一类医疗器械包装
据英硕包装了解，医疗器械总的来说可以分为：有源类医疗器械、无源类医疗器械即无菌器和非无菌器械、体外断试剂；而它们的标识根据外包装、内包装以及产品标识的不同会有部分差异，但总体都要符合最新的《医疗器械说明书和标签管理规定》（局令第6号）及其相关标准的基本要求：
包装标识、标签内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。
标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准，医疗器械标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
应起到正确引导用户使用、操作为目的，让用户清楚的了解产品及其操作注意事项，而不能是以企业宣传为目的，夸大使用效果，采用敏感字眼来误导使用者。
3. 二类医疗器械外包装盒要求
三种垃圾桶的分类标准
绿色垃圾桶：可回收垃圾：塑料、玻璃、铝制品；
红色垃圾桶：可回收垃圾：食物、纸张、纸盒；
黑色垃圾桶：不可回收垃圾。 可收回垃圾：纸类、玻璃、金属、塑料、橡胶、竹木制品、纺织品等； 不可回收垃圾：残羹剩饭、菜叶、果皮等厨房垃圾和灰土、杂草、枯枝等； 有害垃圾：日光灯管、电池、喷雾罐、油漆罐、废润滑剂罐、药品、药瓶、涂改液瓶、过期化妆品、一次性注射器等。 第一类是可回收物，包括塑料、纸制品、玻璃、金属、纺织品，可以作为再生资源。第二类是不可回收物，主要包括厨房垃圾、树叶、灰土、砖瓦等。 可回收垃圾分类 可回收垃圾主要包括：纸类、塑料类、金属类、泡沫类、玻璃类等。
纸类：报纸、书本、废旧纸张、纸类包装盒等(注：卫生纸及盛装液体用的盒子，如纸杯和牛奶盒不可回收) 塑料类：饮料瓶、塑料盆、桶、磁带盒、塑料玩具、文具、手提袋等(注：彩色包装袋及食品袋不可回收) 金属类：易拉罐、金属文具、玩具、铜丝、铁丝及其他金属制品 泡沫类：(注：快餐盒不可回收) 玻璃类：牛奶瓶、酒瓶、玻璃及其他制品 平时大家所看到的垃圾桶都有两个回收桶，一个写着可回收垃圾，一个写着不可回收垃圾，昨天记者在西安街头看到一批刚投入使用的新式垃圾桶，和一般垃圾桶不同的是它有3个桶，多了一个带锁的回 收废旧电池桶。一些市民表示，这种垃圾桶分类更细，从细节上体现了更加环保的理念。
设置三种颜色的污物袋：黑色袋装生活垃圾、黄色袋装医用垃圾、红色袋装放射垃圾 要求垃圾袋坚韧耐用。 1、可回收垃圾主要包括废纸、塑料、玻璃、金属和布料五大类。废纸：主要包括报纸、期刊、图书、各种包装纸、办公用纸、广告纸、纸盒等等，但是要注意纸巾和厕所纸由于水溶性太强不可回收。塑料：主要包括各种塑料袋、塑料包装物、一次性塑料餐盒和餐具、牙刷、杯子、矿泉水瓶等。 玻璃：主要包括各种玻璃瓶、碎玻璃片、镜子、灯泡、暖瓶等。金属物：主要包括易拉罐、罐头盒、牙膏皮等。布料：主要包括废弃衣服、桌布、洗脸巾、书包、鞋等。通过综合处理回收利用，可以减少污染，节省资源。
4. 二类医疗器械外包装直接用标贴行吗
通常较为正规的医用外科口罩外包装上都会标注产品注册号。 编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称，如浙、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。 这些可以通过国家药品监督管理局的网站来辨别。
1）登陆国家药品监督管理局
2）点击医疗器械查询，根据你买的产地，选择是国产器械还是进口器械。
3）输入注册证编号，也就是带有X械注准+201XXXXXXXX那段，通常在外包装的正面或者背面。
4）根据产地选择对应的产品。
5）点进去主要看两个地方，一个是产品名称，如果显示是医用外科口罩/医用防护口罩，那么就是符合标准的，若不含“医用外科”字样，像写着“一次性无纺布医用口罩”、“一次性医用口罩”或者“普通医用口罩”等等不含外科字样的，都不属于目前官方推荐的医用外科口罩，防护能力相对较弱。
5. 二类医疗器械外包装检测要求
首要选择是卫生材料，其次材料致密性要好，不易泄露介质，不脱落纤维，有适当的机械强度和硬度。压缩性和回弹性好，形变小，较高温度上（如PET 280℃）下不易软化，不易热分解，低温下不硬化，不脆裂。抗腐蚀性能好，摩擦系数小，耐磨性好。具有与密封面结合特性。耐老化性好，经久耐用。加工制造方便，还有价格便宜等等。
无菌的包装密封形式应够有效地防止产品与空气接触，起到防潮、阻菌、保护产品的作用。针对包装材料的不同，选择适合的密封工艺和工艺参数。进行密封性能测试时应选择在极端条件下进行，适当挑战一下密封的上下限，这也是为了使之后进行一系列试验的结果具有更好的可靠性，保证日常包装的有效性，例如：热封温度对热封强度的影响十分明显，在包装确认中应做为一个关键的因素。应在热封温度确认的上下限范围内进行热封效果确认
6. 二类医疗器械外包装要求
1、白色是二类械字号，绿色是普通妆字号
2、成份区别：白色相对简单 温和，主要为抗菌肽，三相透明质酸，绿色成份上更加用心，含95%国产神仙水Telerin,有机酸,维生素b族，尿囊素，透明质酸，水杨酸等。
3、功能的区别：白色比较全效，修复，补水，又带消炎功能，消炎会比绿色弱一点，适合敏感皮，痘皮，健康皮。绿色，更针对痘皮，消炎更胜一筹
7. 二类医疗器械外包装箱
外环境标本的定义:
根据《冷链食品和重点场所环境新冠病毒核酸检测工作方案》要求，采集的样品主要包括以下三大类:
1、第一类为外环境标本，主要是砧板、操作台以及活禽容器的表面；
2、第二类为自来水管；
3、第三类为食品外包装盒、海鲜包装物。
8. 二类医疗器械外包装需要备案吗
1、进出口经营权
进出口经营权指的是进出口企业开展进出口业务的资格。申请进出口经营权的企业只有在得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准，并拿到上述部门审批各类证书后，才表示企业拥有了自营进出口的权利。只有拥有进出口权的企业，才可依法自主地从事进出口业务。它也是外贸企业所必备的一个条件，不管企业是否出口医疗器械，只要业务范围有涉及进出口就需要办理这个资质。
2、相应的经营或生产资质
经营企业出口的，如果经营的是二类医疗器械，则需要办理二类医疗器械经营备案，三类办理医疗器械经营许可证；而生产企业出口的，则需要根据医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可等，这些也是办理医疗器械产品出口销售证明的必要条件。
3、医疗器械产品出口销售证明
医疗器械产品出口销售证明由食品药品监督管理部门审批，其主要针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理大致需要资料有：医疗器械产品出口销售证明登记表；企业营业执照的复印件；医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。
企业出口医疗器械，除了需要办理以上几个资质之外，还应当建立并保存出口产品档案，以保证产品出口过程可追溯。具体的档案内容包括已办理的医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案表、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等。
9. 第二类医疗器械包装有什么要求?
为了进一步加强医疗器械和各种标签及包装标识管理等，2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月8日起施行 ——《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十九条的规定，《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第10号）同时废止。
10. 三类医疗器械包装
医疗器械可以用传单,网络,报级,电视广告进行宣传吗? 医疗器械可以应用医疗器械分为一类、二类、三类，也分为临床使用和otc产品，而otc产品的终端
11. 二类医疗器械外包装改变需要备案吗?
就是企业产品、半成品数量质量展现平台。
成品是指企业在报告期内生产的，经检验合格并已包装入库的产品，或虽未入库，但已办理入库手续的产品。即加工完毕，质量合格，可以向外供应的产品。其引证解释指加工完毕，质量合格。产成品，也称成品。是指在一个企业内已完成全部生产过程、按规定标准检验合格、可供销售的产品。
