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医疗器械经营公司注册(医疗器械经营公司注册需要哪些资料)

来源:www.haichao.net  时间:2023-02-12 23:18   点击:300  编辑:admin   手机版

一、医疗器械经营公司注册需要哪些资料

1.

工商名称预先核准;

2.

签署工商登记注册材料;

3.

开立验资专户办理验资手续,出具验资报告;

4.

办理许可证;

5.

办理工商登记;

6.

刻制公章及其他所需印章;

7.

办理税务登记;

二、医疗器械经营公司注册需要哪些资料和材料

医疗器械公司注册流程:企业核名→提交材料→领取执照→刻章→办理医疗器械经营许可证或者医疗器械备案。还需要办理以下事项:银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。

医疗器械公司注册需要的资料:股东、法人和财务的身份证复印件。公司抬头。公司备用名称3-5个左右。注册资本。股东出资比例。经营范围。股东、法人和财务的手机号。

三、医疗器械公司注册经营类别怎么写

你好,你应该是新办医疗器械经营许可,需要填写医疗器械经营许可证上的经营范围。 你以后会销售什么器械就将那个类别的器械的类别写上去。

一类医疗器械的销售是不需要特许的,可以直接放在营业执照上。

二三类医疗器械的销售是需要具体写出类别的。比如你销售医用电动床。它一般是属于二类6856病房护理设备及器具。那你的经营范围里面就写:二类6856病房护理设备及器具。 因为医疗器械的种类特别多。你可以到医疗器械分类目录中去查找你要经营的产品的具体类别。 现场检查的时候,会对应你提交的资料,检查你是否有这些类别的产品资质(产品注册证)。 如果还有什么不明白的可以留言给我。希望能帮到你。

四、注册医疗器械公司需要什么资料

注册一个医疗器械公司需要的资料和条件:

申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,上海注册公司网推出提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。

医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:

查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。

第一步注册医疗器械公司查名所需材料:

1.名称预先核准申请书;

2.投资人身份证明;

3.注册资金、出资比例、经营范围;

第二步医疗器械经营企业许可证申请

(一)《受理通知书》所需材料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

(4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。

(11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求:

(二)《医疗器械经营企业许可证》

(1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。

(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

第三步工商注册所需材料,可以参考上海注册公司网:

1、企业名称预先核准通知书;

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

6、董事会决议(全体董事签名);

7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:

(1 )任命书(国有独资);

(2 )委派书(委派单位盖章);

(3 )公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;

(4 )公司董事、监事、经理身份证复印件;

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;

10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

第四步机构代码所需材料:

1、营业执照正副本(原件、复印件);

2、法人代表身份证明。

五、医疗器械经营公司注册需要哪些资料呢

开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;专职检员应具备大专以上学历(最好是本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;质量管理小组:经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别(含5个)以上的应设置质量管理机构,至少由3人组成,其中1人为质量管理负责人,其余为专职质检员。

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