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注册医疗器械销售公司流程(个人注册医疗器械公司流程)

来源:www.haichao.net  时间:2022-12-20 19:17   点击:294  编辑:admin   手机版

1. 个人注册医疗器械公司流程

注册医疗器械公司流程:

1、提交注册材料:把所准备好的公司材料在工商网按提示进行申报,公司核名通过后,准备相关申请资料,然后提交给工商局审核,一般3个工作日左右就能收到工商局审核消息。

2、领取营业执照:收到工商局审批通过材料后,经办人或者公司法人可以带上身份证去工商局领取营业执照啦。

3、刻章:带上公司营业执照去公安局指定的刻章店进行刻章,一般企业都要刻制:公章、财务章和法人私章(必须要工商局正规备案),1个工作日就能办理完成。

需要提供以下资料:

1.准备公司名称。最好多准备几个,防止你想注册的名称已经被别人注册了,字数不宜太短,4-5个字为宜;

2.考虑好是要自己一个人注册,还是两人以上一起注册,二者在最低注册资金方面要求不太一样;

3.提供房产证或者房屋租赁合同原件及复印件;

4.确定好经营范围,可以参考同行其他公司的;

5.准备公司章程,不懂的话可以委托工商注册顾问提供;

6.准备法人身份证原件及复印件

2. 个人注册医疗器械公司流程及手续

1.

工商名称预先核准;

2.

签署工商登记注册材料;

3.

开立验资专户办理验资手续,出具验资报告;

4.

办理许可证;

5.

办理工商登记;

6.

刻制公章及其他所需印章;

7.

办理税务登记;

3. 注册医疗器械公司需要什么资料

医疗器械公司注册流程:企业核名→提交材料→领取执照→刻章→办理医疗器械经营许可证或者医疗器械备案。还需要办理以下事项:银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。

医疗器械公司注册需要的资料:股东、法人和财务的身份证复印件。公司抬头。公司备用名称3-5个左右。注册资本。股东出资比例。经营范围。股东、法人和财务的手机号。

4. 医疗器械注册的流程

医疗器械注册分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类、二类还是三类都需要到国务院食品药品监督管理部门进行办理,而境内医疗器械则根据医疗器械种类的不同,办理所审批的部门也有所不同。

首先,第一类医疗器械。第一类医疗器械因为风险程度较低,所以注册只需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案申请即可。而第二类医疗器械因为具有中度风险,需要对其安全性、有效性加以控制,所以其注册一般是由所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门进行审批的。最后。第三类医疗器械。第三类医疗器械因为风险程度过高,一般是由国家食品药品监督管理局在确定其风险程度之后,颁发给企业三类医疗器械注册证书的。

办理流程则相对来说比较简单,企业只需要确保申请材料齐全并向食品药品监督管理部门提交相关的注册申请和注册材料即可。在企业提交材料之后,食品药品监督管理部门会将申报资料转交技术审评机构进行审评,对于符合安全、有效要求的医疗器械,食品药品监督管理部门将会准予注册。

所需提交的材料包括产品风险分析资料;产品技术要求;产品检验报告;临床评价资料;产品说明书及标签样稿;与产品研制、生产有关的质量管理体系文件,以及证明产品安全、有效所需的其他资料等。

其中办理一类医疗器械注册的,产品检验报告可以是备案人的自检报告;而临床评价资料也可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。

5. 注册医疗器械有限公司流程

经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证,其次、需要办理工商营业执照。 医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定,所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。

1.按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构,协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

2.考查企业现有硬件情况,根据《国家医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。

3.安装软件管理系统,协助企业完成质量管理体系文件的编制。

4.提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。

5.向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。

6.工商营业执照办理工作。 不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省药监局的网站去查找相关要求。 一般的流程是: 确认需要经营器械的类别-----根据类别的不同,确定该向市局还是省局申请----找到经营公司所需递交内容----根据要求准备资料----递交申请----审核通过

6. 如何注册医疗器械公司流程

1、营业执照、组织机构代码证复印件。

2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。

3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。

4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。

7、主要生产设备和检验设备目录。

8、质量手册和程序文件。

9、工艺流程图。

10、经办人授权证明.

11、其他证明资料。希望对你有帮助

7. 个人注册医疗器械公司流程图

不懂医疗器械也能开医疗器械公司,可直接委托给专业的代理公司来代办。

医疗器械行业作为民生行业之一,由于医疗器械的使用关于使用者的健康,因而政府对医疗器械的安全问题管理的极为严格,经营不同的医疗器械公司,需办理的手续都不同。

开办一个医疗器械经营公司需要如下条件:

首先,二类医疗器械公司

 经营二类医疗器械公司,是需要办理备案登记的,办理备案需要提供的材料主要包括:营业执照正副本原件;法人身份证和质量负责人的复印件、学历复印件、简历;公章;经营场地证明等等。

办理步骤为:首先,在网上提交注册申请及相关资料;第二,食药监管局会对资料进行审查;第三,网上预审通过;第四,食药监管局会约谈投资者;第五,领取许可证。

第二,三类医疗器械公司

经营三类医疗器械公司,需要办理三类医疗器械公司经营许可证,而办理这一许可证需要准备的材料主要有:企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;产品注册证、供应商和厂家执照、许可证及授权书复印件;食药监预审通过材料;2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;公司章程、股东会决议等;财务人员身份证复印件;其它相关材料。

医疗器械公司注册流程

1、提交查名材料、工商查名;

2、提交医疗器械材料、食药监网上预审;

3、药监局预约并察看经营场地;

4、药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》;

5、办理营业执照;

6、开立公司基本账户;

7、核定税种购买发票;

  

8. 医疗器械注册公司流程和费用

医疗器械公司注册流程:

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。

2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告。

3、办理营业执照。

4、刻章。

5、办理组织机构代码证。

6、办理税务登记证。

7、在当地相关网站上提交网上申请材料。

8、网上材料审核通过后,相关部门预约并察看经营场地。

9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械公司注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明。2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。3、质量管理文件等。分享来自广丰财务管理。4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。5、提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。

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