1. 医疗器械出口要求
上海臣疗器械出囗世界上所有国家，美国，德国，日本，英国，法国，意大利，加拿大，韩国，马来西亚，泰国，埃及等
2. 医疗器械出口要求最新
根据客户要求吧，香港和澳门的话通常3C认证就够了，但也有可能要求做CE或者13485认证。
如果属于I类医疗器械电话，建议多通过一些认证，风险级别比较低，认证价格也不是很高。
花比较少的代价，可以满足多客户的需求，何乐而不为呢：）
3. 进出口医疗器械需要什么证件
经营医疗器械，需要公司或经营部工商注册证、经营范围许可证、国内产品的生产厂生产许可证（含卫生许可证）、产品注册证、产品检验合格证、消毒产品（一次性产品）有效的消毒证明；进口产品提供产品注册证及相关合格证明；
作为代理商的代理资质证明，销售人员身份证明；
另外该产品的物价定价情况、收费情况（医保报销情况）以及当地的特殊要求证件。
采购大型医疗器械还应提供配置许可证。
4. 医疗器械出口要求是什么
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
5. 医疗器械的出口
医疗器械出口到美国海关清关要求严格，需要提供FDA认证。具体再和一下客户确认下有什么其他特殊的认证要办理，以客户的要求为准。
6. 医疗器械外贸出口
需要国家一类医疗器械出口许可证，合格证等相关证件
7. 一类医疗器械出口要求
医疗器械注册非常严格。一类需要到省市自治区相关部门进行备案，二类在省级注册，三类必须到国家级机关进行注册。没有注册证等于是这个产品不能生产。有了注册证才能办生产许可。
8. 二类医疗器械出口
1、进出口经营权
进出口经营权指的是进出口企业开展进出口业务的资格。申请进出口经营权的企业只有在得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准，并拿到上述部门审批各类证书后，才表示企业拥有了自营进出口的权利。只有拥有进出口权的企业，才可依法自主地从事进出口业务。它也是外贸企业所必备的一个条件，不管企业是否出口医疗器械，只要业务范围有涉及进出口就需要办理这个资质。
2、相应的经营或生产资质
经营企业出口的，如果经营的是二类医疗器械，则需要办理二类医疗器械经营备案，三类办理医疗器械经营许可证；而生产企业出口的，则需要根据医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可等，这些也是办理医疗器械产品出口销售证明的必要条件。
3、医疗器械产品出口销售证明
医疗器械产品出口销售证明由食品药品监督管理部门审批，其主要针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理大致需要资料有：医疗器械产品出口销售证明登记表；企业营业执照的复印件；医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。
企业出口医疗器械，除了需要办理以上几个资质之外，还应当建立并保存出口产品档案，以保证产品出口过程可追溯。具体的档案内容包括已办理的医疗器械产品出口销售证明和医疗器械出口备案表、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等。
9. 三类医疗器械出口
技术咨询；技术推广服务；设计、制作、代理、发布广告；经济信息咨询；市场调查；计算机系统服务；数据处理；货运代理；投资管理；摄影服务；技术进出口、货物进出口、代理进出口；销售计算机、通信器材、电子产品、文具用品、日用品、工艺品、珠宝首饰、机械设备、家用电器、服装鞋帽、化妆品、钟表、针纺织品、汽车配件、体育用品、卫生用品；商务信息咨询；旅游信息咨询；组织文化艺术交流活动；销售食品；经营电信业务；从事互联网文化活动；从事文化经纪业务、组织文化艺术交流活动、演出经纪；销售第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械等(最终以工商机关登记的业务范围为准)。
